Galaxy Buds3 Pro и Buds4 Pro: FDA одобрила их как слуховые аппараты без рецепта

Коротко: Samsung 11 августа 2026 года объявила об одобрении FDA — Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro официально становятся безрецептурными слуховыми аппаратами. Взрослый с лёгкой или умеренной потерей слуха может пройти 5-минутный тест прямо в настройках наушников, получить персональный профиль усиления и пользоваться им без визита в клинику. Функция выйдет в Q4 2026 в США и на ряде других рынков; для России официального подтверждения пока нет.

Samsung — не первый производитель с такой функцией: Apple реализовала аналогичный режим в AirPods Pro 2 ещё в 2024 году. Но для Android-экосистемы это принципиальный шаг: дорогие слуховые аппараты с рецептом стоят в США от $1 000 до $4 000, тогда как Galaxy Buds3 Pro и Buds4 Pro — устройства, которые у многих уже лежат в кармане. Разбираем, что именно одобрила FDA и что это означает на практике.

Что произошло

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на маркировку Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro как безрецептурных слуховых аппаратов (OTC hearing aids). Официальный анонс Samsung — 11 августа 2026 года.

Одобрение FDA — это не просто маркетинговая заявка: устройство должно соответствовать стандартам безопасности и эффективности, пройти лабораторные испытания и подтвердить, что алгоритм компенсации слуха работает так, как заявлено. Категория OTC появилась в США в 2022 году и позволяет взрослым приобретать устройства для коррекции лёгкой и умеренной потери слуха без выписки врача или сурдолога.

Какие модели получат функцию и что для этого нужно

Функция Hearing Aid доступна исключительно на двух моделях:

• Galaxy Buds3 Pro
• Galaxy Buds4 Pro

Стандартные версии Buds3 и Buds4, а также любые другие наушники Samsung в список не входят — у них другая аппаратная конфигурация микрофонов.

Для активации потребуется совместимое устройство Galaxy под управлением One UI 8 или выше. Это значит, что iPhone и Android-смартфоны других производителей не подойдут: функция завязана на фирменное приложение Samsung и системный уровень One UI.

Как работает Hearing Aid в Samsung Buds

Процесс состоит из двух частей.

Шаг 1 — Hearing Test. Пользователь запускает встроенный тест прямо в настройках наушников: каждое ухо тестируется около 5 минут. Система воспроизводит тональные сигналы разной частоты и интенсивности, отслеживая, на какие из них человек реагирует. Результатом становится аудиограмма — графическое отображение порога слышимости на разных частотах. Samsung утверждает, что точность теста сопоставима с клиническим аудиологическим исследованием.

Шаг 2 — персональный профиль усиления. На основе аудиограммы алгоритм NAL-NL2 (стандарт prescriptive fitting, принятый в профессиональной аудиологии) рассчитывает индивидуальные параметры коррекции. Наушники начинают усиливать именно те частоты, которых не хватает конкретному уху, не превышая безопасные пороги громкости.

Помимо усиления, включаются три дополнительных режима обработки звука:

• Усиление высоких частот — именно они страдают при возрастной и шумовой потере слуха в первую очередь;
• Подавление фонового шума — система выделяет целевой звук на фоне многолюдного помещения или уличного шума;
• Beamforming — направленные микрофоны фокусируются на источнике звука перед пользователем, делая голос ближайшего собеседника чётче.

Чем это отличается от обычного режима Ambient Sound

Режим «прозрачности» или Ambient Sound, который уже есть во многих TWS-наушниках, передаёт окружающие звуки с одинаковым усилением — без разбора, что именно нужно слышать и какой частотный баланс нужен конкретному уху. Это удобно для кратковременного использования на улице или при разговоре, но это не коррекция слуха.

Одобренная FDA функция Hearing Aid — принципиально другое: индивидуально откалиброванное усиление, основанное на результатах диагностики конкретного человека. Разница такая же, как между обычными очками с одинаковыми стёклами и очками, выписанными офтальмологом по рецепту. Именно это позволяет называть устройство слуховым аппаратом, а не просто «наушниками с прозрачностью».

Для сравнения: Samsung Galaxy Buds Able — открытые клипсовые наушники того же бренда — ориентированы на комфортное прослушивание и не имеют функции OTC hearing aid.

Почему это важно для рынка

Традиционные цифровые слуховые аппараты с рецептом стоят в США от $1 000 до $4 000 за пару и требуют нескольких визитов к сурдологу. По данным FDA, около 30 миллионов американцев имеют нарушения слуха, но большинство либо откладывают покупку аппарата, либо не обращаются к врачу вовсе — именно из-за стоимости и неудобства. Безрецептурный формат, появившийся в 2022 году, уже изменил рынок: слуховые аппараты от $300 стали доступны в аптеках и онлайн.

Galaxy Buds3 Pro и Buds4 Pro делают шаг дальше: это устройства, которые люди носят в ушах и без функции слухового аппарата — для музыки, подкастов, звонков. Получить полезную медицинскую функцию поверх привычного гаджета, не покупая отдельное устройство, — значимый сдвиг. Apple пошла по этому пути с AirPods Pro 2 ещё в 2024 году; теперь Samsung открывает аналогичную возможность для Android-аудитории.

Отдельная категория пользователей — те, кто уже подозревает у себя проблемы со слухом, но не торопится к врачу. Для них Hearing Test выступает первым барьером диагностики: если результаты теста тревожные, приложение рекомендует обратиться к специалисту.

Важные ограничения

Samsung прямо указывает: Hearing Test не является медицинским диагнозом и не заменяет профессиональную консультацию. Функция рассчитана на взрослых (18+) с самостоятельно оценённой лёгкой или умеренной потерей слуха. Тяжёлые нарушения, детская тугоухость, внезапная потеря слуха или одностороннее поражение — это случаи, при которых FDA прямо рекомендует обратиться к врачу, а не к OTC-устройствам.

Ещё один момент: функция работает только с Galaxy-устройствами на One UI 8. Если у вас Buds4 Pro, но смартфон от другого производителя — Hearing Aid не активируется.

Когда и где ждать функцию

Samsung подтвердила запуск в Q4 2026 — то есть в период с октября по декабрь. Рынки: США и «ряд одобренных рынков». Конкретный список стран не назывался. Функция распространится через обновление прошивки и приложения Galaxy Wearable — то есть существующие владельцы Buds3 Pro и Buds4 Pro получат её без покупки новых наушников, при условии совместимости смартфона.

Для России и стран СНГ официального подтверждения нет. Одобрение FDA распространяется на американский рынок; для выхода в ЕС потребуется отдельная регуляторная процедура (CE/MDR), для других регионов — собственные разрешения. Следите за обновлениями в Galaxy Wearable: именно там появится соответствующий раздел, когда функция станет доступна.

Частые вопросы

Читайте также

Если вас интересуют беспроводные наушники с расширенными возможностями — загляните в обзор Soundcore Liberty 5 Pro Max с ИИ-функциями и сравните с новым поколением Sennheiser Momentum 5 Wireless. А если актуальна тема технологий передачи звука — читайте, как LHDC v5 меняет качество Bluetooth-аудио в Android 17.